• Пресс-центр
  • Для специалистов
  • Версия для слабовидящих
  • Платные услуги
Справочная служба: +7 (812) 384-46-70
Справочная служба: +7 (812) 705-29-70
Платные услуги: +7 (812) 384-46-30

Справочная служба

+7 (812) 384-46-70

Справочная служба

+7 (812) 705-29-70

Горячая линия

+7 (911) 735-92-27
  • Об институте
    • История
    • Руководство
    • Структура и органы управления
    • Медицинские работники
    • Основные сведения
    • Виды медицинской помощи
    • Ассоциации и центры
    • Документы
    • Противодействие коррупции
    • Профсоюзная организация
      • Новости
      • Социальное партнерство
      • Культура
      • Спорт и здоровье
      • Социальная защита
      • Объявления
      • Молодежная страница
      • Партнеры профсоюза
    • Охрана труда
    • Вакансии и конкурсы
    • Контакты
  • Отделения
  • Пациентам и посетителям
    • Пресс-центр
    • Карта сайта
    • Телефонный справочник
    • Режим работы
    • Доступная среда
    • Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями
    • Виды медицинской помощи
    • Высокотехнологичная медицинская помощь
    • Информация по пропускному режиму
    • Новые медицинские технологии
    • Услуги ОМС, ДМС, страховые компании
    • Лечение граждан всех регионов РФ по ОМС
    • Платные услуги
    • Амбулаторно-консультативное отделение
    • Информация о правах и обязанностях граждан
    • Взаимодействие с социально ориентированными некоммерческими организациями (СОНКО) и волонтерскими организациями
    • Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год
    • Отклики пациентов
  • Наука
    • Основные направления научных исследований
    • Научные подразделения
    • Договоры о сотрудничестве
    • Советы и комиссии
      • Ученый совет
      • Локальный этический комитет
      • Проблемные комиссии
      • Редакционно-издательский совет
    • Конференции
    • Диссертации
    • Публикации
    • Международная деятельность
    • Конкурсы, гранты, соискания премий
    • Проекты, приказы, распоряжения
    • Патенты
    • Клинические исследования
  • Телемедицина
    • Отделение телемедицины
    • Анонсы мероприятий
  • Образование
    • Образовательная деятельность
    • Основные сведения
    • Аккредитация специалиста
    • Приемная комиссия
    • Ординатура
      • Нормативные документы
      • Образовательные программы
      • Календарный учебный график
      • Расписание занятий
    • Стажировки
    • Международные соглашения по образованию
    • Обучение для инвалидов и лиц с ограниченными возможностями
    • Методические пособия
    • Медицинские библиотеки и сводные каталоги
    • Научная медицинская библиотека
    • Электронная информационно-образовательная среда
    • Программа повышения квалификации
    • Целевая подготовка специалистов
  • Контакты
    • Контакты ИОГВ

Запись на прием

Запись на платный прием к специалисту


    Это сайт защищен с помощью reCAPTCHA от Google
    Политика конфиденциальности
    Условия использования сервиса

    Локальный этический комитет

    • Главная
    • Наука
    • Советы и комиссии
    • Локальный этический комитет
    Общие положения комитета

    Локальный этический комитет (ЛЭК) при НИИ СП создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех исследований с участием людей в качестве испытуемых, а также для предупреждения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

    В своей деятельности ЛЭК руководствуется.

    • Конституцией Российской Федерации;
    • Законами и другими правовыми актами Российской Федерации и Санкт-Петербурга;
    • Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
    • Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации от 1964 года, дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2008 гг;
    • Международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (HCH GCP);
    • Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 52379-2005, «Надлежащая клиническая практика», вступившим в силу 27 сентября 2005г.;
    • Приказом Минздрав РФ от 19 июня 2003г. «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации»;
    • Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ;
    • Стандартом отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ от 29.12.98 г.;
    • Приказом Минздрава от 24.03.2000 г. «О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств»;
    • Приказом Минздрава от 01.04.2016г. 3 200Н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».
    • Приложение 13 к Приказу Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) Об утверждении правил надлежащей производственной практики — лекарственные препараты для клинических исследований.
    • Уставом НИИ СП;
    • Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., действующая последняя редакция от 03.07.2016 г.
    • Настоящим положением;
    • И др. нормативными документами.

    Заседания ЛЭК проходят 1 раз в 2 недели, по требованию.

    ЛЭК проводит этическую экспертизу следующих документов:

    — материалов по клиническим исследованиям, выполняемым в институте;

    — диссертационных работ института и других ВУЗов на этапе планирования, выполнения и завершения. Без одобрения ЛЭК диссертация не может быть принята к рассмотрению диссертационными советами.

    Преседатель ЛЭК

    Тулупов А. Н.

    Руководитель отдела сочетанной травмы, Заслуженный врач Российской Федерации, д.м.н., профессор.

    Тел: (812) 384-46-12

    Заместители председателя ЛЭК

    Барсукова И.М.

    Ученый секретарь, руководитель отдела организации скорой медицинской помощи и телемедицины (Балтийский центр Телемедицины), д.м.н.

    Тел: (812) 384-46-98

    Костенко В.А.

    Руководитель отдела неотложной кардиологии и ревматологии, д.м.н.

    Тел: (812) 384-46-91

    Секретарь ЛЭК

    Цветкова С.И.

    Специалист АУП группы экспертизы, учета и хранения НИР, к.э.н.

    Тел: (812) 384-46-95

    Члены ЛЭК
    Алексеева Н.В. Юрисконсульт
    Антонов В.С. Настоятель часовни святителя Луки Крымского
    Афончиков В.С. Заместитель главного врача по анестезиологии и реаниматологии, Руководитель Клинического Центра анестезиологии и реаниматологии, к.м.н., доцент, Заслуженный врач РФ
    Вашетко Р.В. Профессор, Главный научный сотрудник отдела патоморфологии и клинической экспертизы
    Вербицкий В.Г. Профессор, д.м.н., Ученый секретарь, Руководитель НМО
    Громов М.И. Руководитель отдела эфферентной терапии, д.м.н.
    Демко А.Е. Профессор, Заместитель директора по научной работе, Заслуженный врач РФ
    Кашанский Ю.Б Д.м.н., Ведущий научный сотрудник отдела травматологии, ортопедии и вертебрологии
    Крылов К.М. Ведущий научный сотрудник термических поражений, Заслуженный врач РФ, Профессор
    Лаврова Е.А. Заместитель Главного врача по работе с сестринским персоналом
    Лодягин А.Н. Д.м.н., доцент, руководитель отдела клинической токсикологии, Главный внештатный специалист токсиколог Министерства Здравоохранения Северо-Западного округа
    Насер Н.Р. Д.м.н., доцент, старший научный сотрудник отдела хирургических инфекций
    Осипов А.В. Д.м.н., доцент, руководитель отдела неотложной терапии
    Пивоварова Л. П. Руководитель лабораторной диагностики, д.м.н.
    Рысев А.В. Заместитель главного врача по терапии, к.м.н., доцент, Заслуженный врач РФ
    Шляпников С.А. Руководитель городского центра по лечению тяжелого сепсиса, Руководитель отдела хирургических инфекций,  д.м.н., профессор, Заслуженный врач РФ

    В своей работе локальный этический комитет руководствуется следующими нормативными актами: Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52372-2005, «Надлежащая клиническая практика», утвержденная приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г № 232, Основы законодательства об охране здоровья граждан, Положением о локальном этическом комитете ГБУ СПб НИИ СП им. И. И. Джанелидзе.

    Перечень документов, предоставляемых в ЛЭК для рассмотрения планируемого клинического исследования

    Перечень документов, предоставляемых в ЛЭК для рассмотрения планируемого клинического исследования

    • Копия разрешения на проведение клинического исследования Министерством здравоохранения РФ спонсору и ГБУ СПб НИИ СП им. И. И. Джанелидзе.
    • Копия договора обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании.
    • Копия выписки из протокола заседания Совета по этике.
    • Протокол клинического исследования.
    • Брошюра исследователя.
    • Информационный листок пациента, участвующего в клиническом исследовании и форма информированного согласия пациента на русском языке.
    • Образец ИРК – индивидуальной регистрационной карты
    • Все материалы, касающееся данного клинического исследования, например, карточка пациента, дневник пациента, письма пациентам, шкалы, тесты.
    • Резюме Главного исследователя.
    • Подписанный договор с Учреждением.

    Перечень документов, предоставляемых в ЛЭК для рассмотрения планируемой научно-исследовательской работы

    • Протокол клинического исследования.
    • Информация о исследуемом продукте.
    • Информационный листок пациента, участвующего в клиническом исследовании и форма информированного согласия пациента на русском языке.
    • Образец ИРК – индивидуальной регистрационной карты.
    • Все материалы, касающееся данного клинического исследования, например, карточка пациента, дневник пациента, письма пациентам, шкалы, тесты.
    • Резюме Главного исследователя.
    • Подписанный договор с Учреждением.

    Положение о деятельности локального этического комитета (ЛЭК) института

    Состав ЛЭК обозначен в Приказ № 001 «Организационный» от 09.01.2023 (на стр. 30-31). Изменения состава совета (в течение года) отражаются в приказах, вносящих изменения в Приказе №001 «Организационный».

    Новости

    Научная фантастика, ставшая реальностью
    28th Мар 2023
    Сложный случай из практики
    27th Мар 2023
    Актуальные вопросы медицины катастроф
    23th Мар 2023
    Институт занял первое место в рейтинге ожоговых центров РФ
    21th Мар 2023
    Врачи НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе приняли участие в научно-практической конференции «Проблемы современной неотложной хирургии», посвященной 70-летию со дня рождения профессора А. П. Михайлова»
    16th Мар 2023
    Ученая степень высшей квалификационной ступени присвоена сразу двум хирургам НИИ
    13th Мар 2023
    НИИ им. И.И.Джанелидзе в авангарде лечения острых нарушений мозгового кровообращения
    10th Мар 2023
    В новом корпусе отделения экстренной медицинской помощи провели первые операции
    09th Мар 2023
    С праздником весны!
    08th Мар 2023
    Джанелидзевские чтения – 2023
    03th Мар 2023

    Об организации

    • История
    • Структура и органы управления
    • Вакансии и конкурсы
    • Документы
    • Сведения об образовательной организации
    • Противодействие коррупции
    • Карта сайта
    • Контакты

    Клиника

    • Структура и органы управления
    • Амбулаторно-консультативное отделение
    • Виды медицинской помощи
    • Информация для пациентов
    • Информация для специалистов
    • Вакансии и конкурсы
    • Лекарственное обеспечение
    • Вышестоящие и контролирующие органы
    • Отзывы пациентов
    • Порядок и стандарты оказания медицинской помощи
    • Сведения о руководителе, руководителях структурных подразделений
    • Медицинские работники
    • Документы
    • Контактная информация

    Образование

    • Документы
    • Ординатура
    • Режим занятий обучающихся
    • Контакты
    • Целевая подготовка специалистов
    • Основные сведения
    • Абитуриенту
    • Послевузовское

    Наука

    • Контакты
    • Научные подразделения
    • Советы и комиссии
    • Конференции

    Контакты

    192242, Санкт-Петербург, Будапештская ул., д. 3, лит. А

    • +7 (812) 705-29-70
    • +7 (812) 384-46-70
    • info@emergency.spb.ru
    Все контакты
    © 1998-2021 СПб НИИ Скорой помощи им. И.И. Джанелидзе